HPC-SSL USP/NF/EP/JP

HPC SSL est un excipient en poudre principalement composé d'hydroxypropylcellulose. Il adhère à diverses normes réglementaires, notamment la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP), le National Formulary (NF), et est conforme aux exigences de la TSCA Exempt (USA) et de la Pharmacopée américaine (USP). Cet excipient hydrosoluble est utilisé dans des applications pharmaceutiques, notamment comme auxiliaire de formulation et de traitement. Il se distingue par son étiquette non cancérigène, affirmant sa sécurité pour les formulations pharmaceutiques.

Fournis par: NISSO

Code produit: P01886

Disponibilité régionale: Etats-Unis

Nom chimique: Hydroxypropylcellulose

Les fonctions: Classeur, Système de revêtement, Ancien film, Aide à la granulation, Épaississant, Modificateur de viscosité

Forme posologique: Comprimés

    Fiche Technique

    Identification et Fonctionnalité

    Caractéristiques et Avantages

    Allégations sur l'étiquetage

    Applications et Utilisations

    Propriétés

    Forme physique
    Note
    • Cette analyse est conforme à USP42-NF37.
    • Solvant de classe 2, le toluène répertorié dans USP <467> est utilisé pour la fabrication du Nisso HPC.
    • La quantité de toluène est vérifiée mensuellement, en utilisant USP <467>.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 20 ppm (LOQ) pour la spécification de 890 ppm.
    • Aucun solvant organique (chloroforme ; 1,4-dioxane ; chlorure de méthylène ; trichloroéthylène) n'est utilisé pendant le processus de fabrication du Nisso HPC, ni aucun contaminant pendant l'expédition ou le stockage.
    • Nisso HPC est exempt de silice.
    • La quantité de silice est vérifiée mensuellement à l'aide de l'USP42-NF37.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 0,06 % (LOQ) pour la spécification de 0,6 %.
    • Aucun agent anti-agglomérant (silice) n’est utilisé lors du processus de fabrication du Nisso HPC.

    Réglementaire et Conformité

    Conditionnement et Disponibilité

    Disponibilité régionale
    • Etats-Unis
    Type d'emballage

    Stockage et Manipulation

    Durée de conservation
    5 années