HPC-L-FP USP/NF/EP/JP

HPC-L-FP USP/NF/EP/JP est un excipient principalement composé d'hydroxypropylcellulose. Il répond aux normes réglementaires, notamment la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et le National Formulary (NF). Il est également conforme à la Pharmacopée des États-Unis (USP) et est certifié TSCA Exempt (USA). Cet excipient hydrosoluble, disponible sous forme de poudre, est couramment utilisé dans les applications pharmaceutiques comme auxiliaire de formulation et de transformation. Il porte l'allégation d'étiquetage selon laquelle il est non cancérigène, soulignant sa sécurité d'utilisation dans les formulations pharmaceutiques.

Fournis par: NISSO

Code produit: P12835

Disponibilité régionale: Etats-Unis

Nom chimique: Hydroxypropylcellulose

Les fonctions: Classeur, Système de revêtement, Ancien film, Aide à la granulation, Épaississant, Modificateur de viscosité

Forme posologique: Comprimés

    Fiche Technique

    Identification et Fonctionnalité

    Caractéristiques et Avantages

    Allégations sur l'étiquetage

    Applications et Utilisations

    Propriétés

    Forme physique
    Apparence
    Poudre blanche à blanc jaunâtre
    Note
    • Solvant de classe 2, le toluène répertorié dans USP <467> est utilisé pour la fabrication du Nisso HPC.
    • La quantité de toluène est vérifiée mensuellement, en utilisant USP <467>.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 20 ppm (LOQ) pour la spécification de 890 ppm. Il n'y a aucune utilisation de solvants organiques (chloroforme ; 1,4-dioxane ; chlorure de méthylène ; trichloroéthylène) pendant le processus de fabrication du Nisso HPC, et aucun contaminant pendant l'expédition ou le stockage.
    • Nisso HPC est exempt de silice.
    • La quantité de silice est vérifiée mensuellement à l'aide du JP17.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 0,06 % (LOQ) pour la spécification de 0,6 %.
    • Aucun agent anti-agglomérant (silice) n’est utilisé lors du processus de fabrication du Nisso HPC.

    Réglementaire et Conformité

    Conditionnement et Disponibilité

    Disponibilité régionale
    • Etats-Unis
    Type d'emballage

    Stockage et Manipulation

    Durée de conservation
    5 années